戴维医疗子公司一次性使用套管穿刺器获注册受理

杨洋 编|李亦辉

5月7日，戴维医疗公告，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日获得浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》，受理号为械受20254012924。此次受理的产品为一次性使用套管穿刺器，属于II类医疗器械，主要用于腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织的穿刺，建立腹腔手术的工作通道。

该产品由穿刺锥和穿刺套管组成，具有使用灵活、穿刺插拔省力、阻气密封性能良好等特点，广泛应用于妇产科、普外科、肝胆外科、胃肠外科和泌尿外科等科室。目前，该产品处于注册申请受理阶段，后续还需经过技术审评、行政审批和制证等流程。

公司表示，此次注册申请受理不会对近期业绩产生影响，但后续各阶段的时间和结果存在不确定性，公司将及时披露相关进展情况，提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，戴维医疗成立于1992年09月18日，注册资本28800万人民币，法定代表人陈再宏，注册地址为浙江省象山县石浦科技园区科苑路2号。主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品。

目前，公司董事长为陈再宏，董秘为陈志昂，员工人数为916人，实际控制人为陈再宏、陈再慰。

公司参股公司7家，包括DAVID MEDICAL EUROPE,UNI PESSOAL LDA、宁波维尔凯迪医疗器械有限公司、宁波甬星医疗仪器有限公司、深圳市阳和生物医药产业投资有限公司、杭州润容科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为5.06亿元、6.18亿元和5.27亿元，同比分别增长6.73%、22.18%和-14.76%。归母净利润分别为9757.76万元、1.48亿元和5726.33万元，归母净利润同比增长分别为21.66%、51.62%和-61.21%。同期，公司资产负债率分别为15.44%、15.33%和17.15%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险7条，周边天眼风险11条，历史天眼风险3条，预警提醒天眼风险117条。